Formlabs'ın Premium Diş Reçinesi, FDA 510(k) Onayını Aldı

Formlabs Dental'ın Premium Diş Reçinesi, geçici diş restorasyonları için FDA 510(k) tıbbi cihaz onayı aldı. Bu reçine, ABD'deki diş hekimlerine, tek bir malzeme çözümü ile geçici kronlar, inlaylar, onlaylar, veneerler ve yedi üniteye kadar geçici köprülerin 3D baskısını yapma olanağı sunuyor. Avrupa'da daha önce onaylanmış olan bu uygulamalar, şimdi de ABD pazarında kullanılabilir hale geldi.

Premium Diş Reçinesi, nano-seramik dolgulu, biyouyumlu bir malzeme olup, doğal dişlerin saydamlığı ve opalesansını taklit eden estetik özelliklere sahiptir. Hastaların ağız içi anatomisine göre özel olarak tasarlanan bu parçalar, endüstri lideri estetik, optimum ağız içi mekanik özellikler, doğruluk ve basit bir iş akışı sunarak, çeşitli hasta ihtiyaçları için uygun maliyetli ve hasta odaklı diş bakımı sağlar.

Ocak ayında piyasaya sürülmesinden bu yana, diş hekimleri Premium Diş Reçinesini protez dişlerin ve geçici tam ark implant destekli restorasyonların 3D baskısı için kullandı. Form 3B+, Form 3BL ve Form 4B 3D yazıcıları için kullanılabilen bu reçine, diş hekimlerinin hasta odaklı tedavilerde daha geniş bir uygulama yelpazesini, basitleştirilmiş iş akışları, gerçekçi estetik ve klinik performansın garanti altına alınmasıyla sunmasına olanak tanıyor.

Formlabs'ın Form 4B 3D yazıcısını kullanan Dr. Christopher Baer, acil bir diş tedavisi ihtiyacı olan bir hastası için Premium Diş Reçinesi kullanarak sadece 16 dakika içinde geçici bir restorasyon üretebildiğini belirtti. Bu hızlı çözüm, Form 4B'nin hızı ve Premium Diş Reçinesi'nin etkinliği sayesinde mümkün oldu.

Formlabs Dental 3D yazıcıları ile bugüne kadar 15 milyondan fazla diş parçası üretildi. Uygun maliyetli ve erişilebilir 3D baskı iş akışları, geleneksel yöntemlere kıyasla maliyet ve iş gücü engellerini azaltarak dijital diş hekimliğinde bir artışa yol açıyor. Formlabs Healthcare Başkanı Guillaume Bailliard, Premium Diş Reçinesi'nin geçici kronlar ve köprüler için FDA onayını almasının, diş hekimlerinin iş akışlarını basitleştirmek ve hastalar için en iyi sonuçları sağlamak adına önemli bir adım olduğunu vurguladı.